【藥品(pin)名稱】

通用(yong)名：注射用甲潑尼龍(long)琥珀酸(suan)鈉

英文名(ming)：Methylprednisolone Sodium Succinate for Injection

漢語拼音：Zhusheyong Jiaponilong Huposuanna

【成(cheng)份】

本品主要成份為：甲潑(po)尼龍琥珀酸(suan)鈉

化學名稱：11β,17α,21-三(san)羥基-6α-甲基孕(yun)甾-1,4-二(er)烯-3,20-二酮-21-琥珀酸鈉

結構式：

分子(zi)式：C₂₆H₃₃NaO₈

分子(zi)量：496.53

40mg規格(ge)輔料為：磷(lin)酸(suan)二氫鈉、磷(lin)酸(suan)氫二鈉、氫氧(yang)化鈉、乳(ru)糖。

125mg規格(ge)和500mg規格輔料為：磷(lin)酸(suan)二氫鈉、磷(lin)酸(suan)氫二鈉、氫氧化鈉。

【性狀(zhuang)】

本(ben)品為白(bai)色或類(lei)白(bai)色塊狀物(wu)或粉末(mo)。

【適應癥】

除非用于某些內分(fen)泌(mi)疾(ji)病的(de)替(ti)代治療(liao)，糖(tang)皮質激(ji)素(su)僅(jin)(jin)僅(jin)(jin)是(shi)一種對癥治療(liao)的(de)藥物。

抗炎治療

-- 風濕性疾(ji)病

作(zuo)為短(duan)期使用(yong)的(de)輔助(zhu)藥物（幫助(zhu)患(huan)者度(du)過急性期或危重期），用(yong)于：

創傷后骨關節炎

骨(gu)關節炎引發的滑膜炎

類(lei)風(feng)濕(shi)性關節(jie)炎，包括幼年(nian)型類(lei)風(feng)濕(shi)性關節(jie)炎（個別患者可能(neng)需要低劑(ji)量維(wei)持(chi)治療）

急性或亞(ya)急性滑囊炎(yan)

上踝炎(yan)

急性非特異性踺鞘炎

急性痛風(feng)性關節(jie)炎

銀屑病(bing)關節炎

強直性(xing)脊柱炎(yan)

-- 膠原疾病（免疫復(fu)合物疾病）

用于(yu)下列疾病危重期或維(wei)持治療：

系(xi)統(tong)性(xing)紅斑狼瘡(chuang)（和狼瘡(chuang)性(xing)腎炎）

急性風濕(shi)性心肌(ji)炎

全身性(xing)皮肌(ji)炎（多發性(xing)肌(ji)炎）

結節性多動(dong)脈炎

古德帕(pa)斯徹綜(zong)合征（Good Pasture’s Syndrome）

-- 皮膚疾病

天皰瘡(chuang)

嚴重的(de)多形(xing)紅斑（Stevens- Johnson綜(zong)合征(zheng)）

剝脫性皮(pi)炎

大皰皰疹性皮炎

嚴重的脂溢性皮炎

嚴重的(de)銀屑病

蕈樣真菌病

蕁(qian)麻(ma)疹

-- 過(guo)敏狀態

用于控制如下(xia)以常規療法難以處理的(de)嚴重(zhong)的(de)或造成機能損傷的(de)過敏(min)性疾病：

支氣管哮喘

接觸性(xing)皮炎

異(yi)位性皮炎

血清病

季節(jie)性(xing)(xing)或全年過敏性(xing)(xing)鼻炎

藥(yao)物過敏反應

蕁(qian)麻(ma)疹樣輸血反應

急性非感(gan)染性喉頭水腫（腎上腺素(su)為首選(xuan)藥物(wu)）

-- 眼部疾病(bing)

嚴重的眼部急、慢性過敏和炎癥，例(li)如：

眼(yan)部帶狀皰疹

虹(hong)膜炎、虹(hong)膜睫狀體炎

脈絡膜(mo)視(shi)網膜(mo)炎

擴散性(xing)后房色素層(ceng)炎和脈(mo)絡膜炎

視神經炎

交感性眼炎

-- 胃(wei)腸道疾病(bing)

幫助(zhu)患者(zhe)度過以下疾(ji)病的危重期：

潰瘍性結腸(chang)炎(yan)（全(quan)身治(zhi)療）

局(ju)限性回腸炎（全身治療(liao)）

-- 呼吸道疾病

肺(fei)部肉瘤(liu)病

鈹中毒(du)

與適當的抗結(jie)核(he)化療法合用于暴發(fa)性或擴散性肺(fei)結(jie)核(he)

其它方法不能控制的(de)呂弗勒(le)氏綜合征（Loeffler’s Syndrom）

吸入性肺炎

-- 水(shui)腫狀態

用于無(wu)尿毒癥的自發性或狼瘡(chuang)性腎病綜合征(zheng)的利尿及緩解蛋白尿

免疫(yi)抑(yi)制治療

-- 器官移植

治療血(xue)液疾病及腫瘤(liu)

-- 血液疾病

獲得(de)性(xing)（自(zi)身免疫性(xing)）溶血(xue)性(xing)貧(pin)血(xue)

成人自發(fa)性(xing)血小板減少性(xing)紫癲（僅(jin)允(yun)許靜脈(mo)注射(she)，禁忌(ji)肌內注射(she)）

成人繼發性血小板減(jian)少

幼紅細(xi)胞減(jian)少（紅細(xi)胞性貧血）

先天性（紅細(xi)胞）再(zai)生不良性貧血

-- 腫瘤

用于(yu)下列疾(ji)病的(de)姑息治療：

成人白血(xue)病和淋(lin)巴(ba)瘤

兒(er)童急性(xing)白(bai)血病(bing)

治療休克

繼發于腎上腺皮(pi)質(zhi)機(ji)能(neng)(neng)不全(quan)的休克，或因(yin)可(ke)能(neng)(neng)存在的腎上腺皮(pi)質(zhi)機(ji)能(neng)(neng)不全(quan)而(er)使休克對常規治療無反應(ying)（常用藥(yao)是(shi)氫化可(ke)的松；若不希望有鹽皮(pi)質(zhi)激素(su)活性(xing)，可(ke)使用甲潑尼龍）。

對常規(gui)治療(liao)無(wu)反應(ying)的失血性(xing)、創傷性(xing)及手術性(xing)休(xiu)克。盡管沒有完善的（雙盲對照(zhao)）臨床研(yan)究，但動(dong)物實驗的資料顯示本品可能對常規(gui)療(liao)法（例(li)如：補(bu)液）無(wu)效的休(xiu)克有效。同時請參(can)閱(yue)【注(zhu)意事(shi)項】中的“感染(ran)性休克”部分。

其(qi)它

-- 神(shen)經系統

由原發性(xing)或轉移性(xing)腫(zhong)瘤(liu)、或手術(shu)及放療引起的(de)腦水(shui)腫(zhong)

多發性硬化癥急性危(wei)重期

急性(xing)脊髓損(sun)傷(shang)。治療應在創傷(shang)后8小時內開始(shi)。

-- 與適當的(de)抗(kang)結核(he)化療法合用，用于伴有(you)蛛網膜下腔(qiang)阻(zu)塞(sai)或趨(qu)于阻(zu)塞(sai)的(de)結核(he)性腦膜炎

-- 累及神經或心肌的旋毛蟲病

-- 預防癌癥(zheng)化療引(yin)起的惡心、嘔吐

內分泌失調

原發(fa)性或(huo)繼發(fa)性腎上腺皮質機能(neng)不(bu)全(quan)

急性腎(shen)上(shang)腺皮質機能不全

以(yi)上(shang)疾病，氫化可(ke)的松或可(ke)的松為首選(xuan)藥物；如有需要(yao)，合(he)成的糖皮(pi)質(zhi)激素(su)可(ke)與鹽皮(pi)質(zhi)激素(su)合(he)用。

已知患(huan)有或可能患(huan)有腎上腺機能不全(quan)的患(huan)者，在手術前和發生嚴重創傷或疾病時給(gei)藥尚(shang)不明(ming)確。

先天性腎上腺(xian)增生

非化膿(nong)性甲狀(zhuang)腺炎

癌癥引起的高(gao)鈣血癥

【規格】按(an)C₂₂H₃₀O₅計 （1）40mg （2）125mg （3）500mg

【用法用量】

作為對(dui)生命構成威脅(xie)的(de)情況的(de)輔助藥物時(shi)，推薦劑量為30mg/kg，應至(zhi)少用30分鐘靜脈注射(she)。根(gen)據臨床需要，此劑量(liang)可在醫院內(nei)于48小時內每(mei)隔(ge)4~6小時重復(fu)一次（參閱【注意(yi)事項(xiang)】）。

沖擊療法(fa)，用于疾病嚴重惡化和/或對(dui)常規治療（如：非甾體類(lei)抗炎藥(yao)，金鹽(yan)及青(qing)霉胺）無反應的(de)疾病

建(jian)議方案(an)：

-- 類風濕性(xing)關(guan)節(jie)炎：

- 1g/天，靜脈注射，用1、2、3或4天；

- 1g/月(yue)，靜脈注射，用6個月。

因(yin)大劑量皮質類(lei)固醇能引起心(xin)律(lv)失常，因(yin)此僅限在醫院內使用本治療方法，以便及(ji)時做(zuo)心(xin)電圖(tu)及(ji)除顫。

每次應至(zhi)少用30分鐘(zhong)給(gei)藥，如果(guo)治療后(hou)一(yi)周內病(bing)情無好轉(zhuan)，或因病(bing)情需要，本治療方案可重復。

預防腫瘤化(hua)療(liao)引起的惡心及嘔吐

建議方案：

-- 關于化療引起的(de)輕(qing)至中(zhong)度嘔吐：

在化(hua)療(liao)前1小時、化(hua)療開始(shi)時及化(hua)療結束后，以(yi)至(zhi)少5分鐘(zhong)靜脈注射本(ben)品250mg。在給予首(shou)劑本品(pin)時，可同時給予氯化酚噻(sai)嗪以增(zeng)強(qiang)效果。

-- 關于(yu)化(hua)療引起的重(zhong)度嘔(ou)吐：

化療前1小時(shi)，以至少5分鐘靜脈注(zhu)射本品250mg，同時(shi)給予適量(liang)的滅吐靈(ling)或(huo)丁酰苯類藥物，隨后在化療開始時(shi)及結束時(shi)分別靜(jing)脈注射本品(pin)250mg。

急性脊髓損傷

治療應在(zai)損傷(shang)后8小時內開始。

對于(yu)在損(sun)傷(shang)3h內接受治(zhi)療的(de)患者：初(chu)始劑量為(wei)每公(gong)斤(jin)體(ti)重30mg甲潑尼龍，在(zai)持(chi)續的醫(yi)療監護(hu)下，以15分鐘靜脈(mo)注射。

大劑量(liang)注(zhu)射后(hou)應暫停45分(fen)鐘(zhong)，隨后(hou)以5.4mg/kg/小時(shi)的(de)速(su)度(du)持續(xu)靜(jing)脈滴注23小時(shi)。應選(xuan)擇(ze)與大劑量注射不同的注射部位安(an)置輸(shu)液泵。

對于在損傷3~8h內接受治療的(de)患(huan)者(zhe)：初始劑量為每公斤體(ti)重30mg甲潑尼龍，在持續的醫療(liao)監護(hu)下，以15分(fen)鐘靜脈(mo)注射(she)。大劑量(liang)注射(she)后應(ying)暫停45分鐘，隨后以(yi)5.4 mg/kg/小時的速(su)度持續靜脈滴(di)注47小(xiao)時。

僅(jin)此適應癥能以此速度進(jin)行大劑量注射，并(bing)且(qie)應在心電監(jian)護并(bing)能(neng)提(ti)供除(chu)顫器的情(qing)況下(xia)進行。短時間內靜脈注射大劑量甲潑尼龍（以不到10分(fen)鐘的(de)時間給予(yu)大于500 mg的甲潑尼(ni)龍）可能引起心(xin)律失常、循環(huan)性虛(xu)脫及(ji)心(xin)臟停搏(bo)。

其它適應癥

初始劑(ji)量從10mg到500mg不等，依臨(lin)床疾(ji)病而變化(hua)。大(da)劑量甲潑尼龍可(ke)用(yong)于短期內(nei)控制(zhi)某些急(ji)性(xing)重癥疾(ji)病，如：支氣管哮(xiao)喘、血清病、蕁麻疹樣輸血反(fan)應及(ji)多(duo)發性(xing)硬化(hua)癥急(ji)性(xing)惡化(hua)期。小于等于250mg的初(chu)始(shi)劑量(liang)應至少(shao)用5分鐘靜(jing)脈注射(she)；大于250mg的初始(shi)劑量(liang)應至(zhi)少用(yong)30分鐘靜脈注射(she)。根據(ju)患(huan)者的反應及(ji)臨床需要，間隔一段時(shi)間后(hou)可(ke)靜脈注射(she)或肌內注射(she)下一劑(ji)量。皮質類固醇只可(ke)輔助(zhu)，不可(ke)替代常(chang)規療法。

嬰兒(er)和兒(er)童可減量，但不(bu)僅(jin)僅(jin)是依據年(nian)齡和體(ti)格大小，而更應考慮疾病的(de)嚴重程度及患者(zhe)的(de)反應。每24小時(shi)總量不應(ying)少于0.5mg/kg。

用藥(yao)數天后，必須逐量遞減用藥(yao)劑量或逐步停(ting)藥(yao)。如果慢(man)性疾病自發緩解，應(ying)停(ting)止治療。長期(qi)治療的(de)患者應(ying)定期(qi)作常(chang)規實(shi)驗室(shi)檢查，如：尿常(chang)規，飯后2小時(shi)血(xue)糖(tang)，血(xue)壓和(he)體重，胸部X線(xian)檢查(cha)。有潰瘍史或(huo)明(ming)顯(xian)消(xiao)化(hua)不(bu)良的患(huan)者應作上消(xiao)化(hua)道X線檢(jian)查。中斷長期治療的(de)患(huan)者也需(xu)要(yao)作醫療監(jian)護(hu)。

本品可通過靜脈(mo)注(zhu)射(she)(she)、肌內注(zhu)射(she)(she)或(huo)靜脈(mo)滴注(zhu)給藥，緊急情況(kuang)的治(zhi)療應使用靜脈(mo)注(zhu)射(she)(she)。靜脈(mo)注(zhu)射(she)(she)（肌內注(zhu)射(she)(she)）的溶液配(pei)制(zhi)方法為：臨用前每40mg本品(pin)用(yong)1ml滅菌注(zhu)射用水溶解，靜脈注(zhu)射或肌肉(rou)注(zhu)射給藥。起(qi)始治療方(fang)法可(ke)能是用至少5分(fen)鐘（劑量小于或等于250mg）或至少30分鐘（劑(ji)量大于250mg）靜脈注(zhu)射甲潑尼龍琥珀酸鈉；下一劑量可能減少并用(yong)同樣(yang)方法給藥(yao)。如果需要，該藥(yao)可稀釋(shi)后給藥(yao)，方法為將已溶解的藥(yao)品與(yu)5%葡萄糖注射液(ye)、0.9%氯化鈉注射液或(huo)5%葡萄糖與(yu)0.45%氯化鈉混合(he)的葡萄糖(tang)氯化鈉注射液(ye)混合(he)。稀釋液(ye)不宜(yi)放(fang)置，應立即使用。

【不良反應】

使用禁忌(ji)的鞘內/硬腦膜(mo)外(wai)給藥途徑，已(yi)報告有下列不良反應：蛛網(wang)膜(mo)炎、功能性胃腸疾病(bing)/膀胱(guang)功(gong)能障(zhang)礙、頭(tou)痛、腦膜炎、輕癱/截癱、驚厥(jue)、感覺障礙。尚未知(zhi)這些不良反應的發生頻(pin)率。

可(ke)能會觀察到全身性不(bu)良反應。盡管在(zai)短期治療時很少出現，但仍應仔細隨(sui)(sui)訪。這(zhe)是類固醇治療的(de)隨(sui)(sui)訪工(gong)作的(de)一(yi)部(bu)分，并不(bu)針對某(mou)一(yi)藥物。糖皮質激素（如甲(jia)潑尼龍(long)）可(ke)能的(de)不(bu)良反應為：

感(gan)(gan)染(ran)(ran)和侵染(ran)(ran)：感(gan)(gan)染(ran)(ran)、機會性感(gan)(gan)染(ran)(ran)。

免疫(yi)系統(tong)異常(chang)：藥(yao)物(wu)過(guo)敏（包括(kuo)過(guo)敏樣(yang)反(fan)應或過(guo)敏反(fan)應，伴(ban)(ban)有(you)或不(bu)伴(ban)(ban)有(you)循環虛脫(tuo)、心臟停搏、支氣管痙(jing)攣）。

內(nei)分(fen)泌異(yi)常(chang)：類(lei)庫欣綜(zong)合征、垂體(ti)功能(neng)減(jian)退癥(zheng)、類(lei)固(gu)醇停藥綜(zong)合征。

代謝和(he)營養異常(chang)：葡萄糖耐量受損、低(di)鉀性堿中毒、血(xue)脂(zhi)異常(chang)、增加(jia)糖尿病患者(zhe)對胰島素或口服降糖藥的(de)需(xu)求。鈉潴(zhu)留、體(ti)液潴(zhu)留、負氮平衡（由(you)蛋白質分解造(zao)成）、血(xue)尿素氮增高、食欲增加(jia)（可(ke)能(neng)會導(dao)致體(ti)重(zhong)增加(jia)）、脂(zhi)肪過(guo)多癥。

精(jing)神異(yi)常(chang)：情感障礙(ai)（包括情緒(xu)不(bu)穩定(ding)、情緒(xu)低落、欣快、心理依賴、自殺意念）、精(jing)神病性異(yi)常(chang)（包括躁狂、妄想、幻覺(jue)、精(jing)神分裂癥[加重]）、意識模糊狀態、精神(shen)障礙、焦慮、人格改變(bian)、情緒波動、行為異常、失眠(mian)，易激(ji)惹(re)。

神經系統異常(chang)：顱內(nei)壓增高（可能出現視神經乳頭(tou)水腫[良(liang)性顱(lu)高壓(ya)]）、驚厥、健忘、認知障礙、頭暈、頭痛(tong)、硬(ying)腦膜外脂肪過多癥。

眼部(bu)異(yi)常：眼球(qiu)突出、青光眼、白(bai)內障(zhang)，中(zhong)心性(xing)漿液性(xing)脈(mo)絡(luo)膜視網膜病變。

耳和迷路異(yi)常：眩暈。

心(xin)臟(zang)異常(chang)：充血性心(xin)力衰竭(jie)（易感患者）、心(xin)律(lv)失常(chang)。

血管異常：高血壓(ya)、低血壓(ya)。

呼吸系統(tong)、胸和縱隔異常(chang)：呃逆。

胃(wei)(wei)腸道異常：胃(wei)(wei)出(chu)血(xue)、腸穿孔(kong)(kong)、消(xiao)化(hua)性潰(kui)瘍(yang)(yang)（可能出(chu)現消(xiao)化(hua)性潰(kui)瘍(yang)(yang)穿孔(kong)(kong)和(he)消(xiao)化(hua)性潰(kui)瘍(yang)(yang)出(chu)血(xue)）、胰腺(xian)炎(yan)、腹膜炎(yan)、潰(kui)瘍(yang)(yang)性食管炎(yan)、食管炎(yan)、腹痛(tong)、腹脹(zhang)、腹瀉、消(xiao)化(hua)不良、惡(e)心(xin)。

皮(pi)(pi)膚和皮(pi)(pi)下組(zu)織異常：血管(guan)性水腫(zhong)、外周水腫(zhong)、瘀斑、瘀點、皮(pi)(pi)膚萎(wei)縮、條紋狀皮(pi)(pi)膚、皮(pi)(pi)膚色素(su)減退、多毛、皮(pi)(pi)疹、紅斑、瘙癢、蕁麻疹、痤瘡、多汗癥。

肌肉骨(gu)骼和(he)結締組織異常：骨(gu)壞死(si)、病理(li)性(xing)骨(gu)折、發育遲緩、肌肉萎縮、肌病、骨(gu)質疏松癥(zheng)、神經病性(xing)關節病、關節痛(tong)、肌肉痛(tong)、肌無力(li)。

生(sheng)殖系統和乳房異常(chang)：月經失(shi)調。

全身(shen)異常和給(gei)藥部位情(qing)況：愈合不良、注射部位反應、疲(pi)勞感、不適。

檢查(cha)：丙氨(an)(an)酸氨(an)(an)基轉(zhuan)移酶(mei)(mei)升(sheng)高(gao)(gao)(gao)、天門冬氨(an)(an)酸氨(an)(an)基轉(zhuan)移酶(mei)(mei)升(sheng)高(gao)(gao)(gao)、血堿(jian)性磷酸酶(mei)(mei)升(sheng)高(gao)(gao)(gao)、眼內壓(ya)升(sheng)高(gao)(gao)(gao)、糖耐量降低(di)、血鉀降低(di)、尿鈣增加、皮試反應抑制。

損(sun)傷(shang)、中(zhong)毒和操作并發癥：肌腱(jian)斷裂（特別是跟腱(jian)）、脊(ji)椎壓縮性骨(gu)折。

【禁忌】

在下(xia)(xia)列情況(kuang)下(xia)(xia)禁(jin)止使用甲(jia)潑尼龍琥珀(po)酸鈉：

• 全身性霉菌感染的(de)患者。

• 已知對甲潑尼龍(long)或者配(pei)方中(zhong)的任何成(cheng)分過敏的患者。

• 鞘(qiao)內注(zhu)射途徑給藥的使用。

• 硬腦膜外途(tu)徑給藥的(de)使用(yong)。

• 本品禁(jin)用于已明確對牛乳過(guo)敏的(de)患者(zhe)。

  禁(jin)止(zhi)對(dui)正在接受皮質類固醇類免疫抑(yi)制劑量治療的(de)患者使(shi)用活疫苗(miao)或減毒活疫苗(miao)。

  相對禁(jin)忌癥

  特殊危(wei)險人(ren)群：

  對屬于下列(lie)特殊危險人群(qun)的(de)(de)(de)患(huan)者應采取嚴(yan)密的(de)(de)(de)醫療(liao)監(jian)護并應盡可能縮短療(liao)程（同(tong)時參閱(yue)【注意事項】和【不良反應】）：兒(er)童；糖(tang)尿病(bing)(bing)患(huan)者；高血壓患(huan)者；有(you)精神病(bing)(bing)史(shi)者；有(you)明顯癥狀(zhuang)(zhuang)的(de)(de)(de)某些感染性(xing)疾病(bing)(bing)，如結核病(bing)(bing)；或有(you)明顯癥狀(zhuang)(zhuang)的(de)(de)(de)某些病(bing)(bing)毒性(xing)疾病(bing)(bing)，如波及(ji)眼部的(de)(de)(de)皰(pao)疹(zhen)及(ji)帶狀(zhuang)(zhuang)皰(pao)疹(zhen)。

  為避免相(xiang)容性(xing)和穩定性(xing)問(wen)題，應盡(jin)可能將本品與其它藥物分開(kai)給藥。

  【注意事項】

  “本品(pin)(pin)輔料中包(bao)含(han)牛(niu)(niu)源性(xing)乳(ru)糖(tang)，因此可能含(han)有微量(liang)的(de)牛(niu)(niu)乳(ru)蛋(dan)(dan)白(bai)（牛(niu)(niu)乳(ru)過(guo)敏(min)(min)原）。據報道(dao)，對(dui)牛(niu)(niu)乳(ru)蛋(dan)(dan)白(bai)過(guo)敏(min)(min)的(de)患(huan)(huan)者(zhe)在使用本品(pin)(pin)治療(liao)急性(xing)過(guo)敏(min)(min)性(xing)疾病時曾發生嚴重的(de)變態(tai)反(fan)應(ying)，包(bao)括(kuo)支氣管痙攣(luan)和嚴重過(guo)敏(min)(min)反(fan)應(ying)。已明確對(dui)牛(niu)(niu)乳(ru)過(guo)敏(min)(min)的(de)患(huan)(huan)者(zhe)禁用本品(pin)(pin)（參見(jian)【禁忌】），疑(yi)似對(dui)牛(niu)(niu)乳(ru)過(guo)敏(min)(min)的(de)患(huan)(huan)者(zhe)慎用本品(pin)(pin)，尤其是兒(er)童。

  對于使用本品治療急性過敏性疾病的患者，如果癥狀惡化或出現新的過敏癥狀，應考慮牛乳蛋白引起的過敏反應（參見【禁忌】），應停用本品，并對患者的病癥進行相應治療。”

  免(mian)疫抑制劑(ji)作用/感染易感性增高

  皮(pi)(pi)質(zhi)(zhi)類固(gu)(gu)醇(chun)可(ke)能會增(zeng)加(jia)感(gan)染(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)易(yi)感(gan)性(xing)，可(ke)能掩蓋感(gan)染(ran)的(de)(de)(de)(de)(de)一些癥(zheng)狀，而(er)且在(zai)皮(pi)(pi)質(zhi)(zhi)類固(gu)(gu)醇(chun)的(de)(de)(de)(de)(de)使用(yong)過程中可(ke)能會出現(xian)新(xin)的(de)(de)(de)(de)(de)感(gan)染(ran)。使用(yong)皮(pi)(pi)質(zhi)(zhi)類固(gu)(gu)醇(chun)可(ke)能會減弱抵抗力而(er)無法使感(gan)染(ran)局限(xian)化。在(zai)人體(ti)任何(he)部位出現(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)，由包括(kuo)病毒、細菌、真菌、原(yuan)生動物或(huo)蠕蟲生物體(ti)的(de)(de)(de)(de)(de)任何(he)一種病原(yuan)體(ti)引發的(de)(de)(de)(de)(de)感(gan)染(ran)，可(ke)能與皮(pi)(pi)質(zhi)(zhi)類固(gu)(gu)醇(chun)的(de)(de)(de)(de)(de)單獨(du)使用(yong)或(huo)者它與其它影(ying)響細胞或(huo)體(ti)液免疫、或(huo)者中性(xing)粒細胞功能的(de)(de)(de)(de)(de)免疫抑制劑的(de)(de)(de)(de)(de)聯合使用(yong)有關(guan)系。這些感(gan)染(ran)可(ke)能是(shi)輕度的(de)(de)(de)(de)(de)，但也可(ke)以(yi)是(shi)嚴重的(de)(de)(de)(de)(de)，有時(shi)甚至是(shi)致命的(de)(de)(de)(de)(de)。隨著(zhu)皮(pi)(pi)質(zhi)(zhi)類固(gu)(gu)醇(chun)劑量的(de)(de)(de)(de)(de)增(zeng)加(jia)，感(gan)染(ran)并發癥(zheng)的(de)(de)(de)(de)(de)發生率也會增(zeng)加(jia)。

  正在(zai)服用(yong)抑制免(mian)疫系統(tong)藥物(wu)的(de)人比健康個(ge)體更(geng)容易患感染。例如，水痘和(he)麻(ma)疹，對正在(zai)使(shi)用(yong)皮質類(lei)固(gu)醇(chun)的(de)未免(mian)疫性兒童或成人來說(shuo)，會更(geng)加嚴(yan)重，甚至是致命的(de)。

  同樣地(di)，對于(yu)已知患有(you)或懷疑患有(you)寄(ji)生蟲感(gan)染的(de)患者，如類圓線(xian)蟲（蟯蟲）感(gan)染，可能(neng)會導(dao)致類圓線(xian)蟲高度(du)感(gan)染及伴(ban)隨(sui)廣泛幼蟲遷移的(de)散播，常(chang)常(chang)伴(ban)有(you)重度(du)的(de)小(xiao)腸(chang)結腸(chang)炎和潛(qian)在(zai)致命(ming)的(de)革蘭(lan)陰性(xing)菌敗血癥，應非常(chang)謹(jin)慎地(di)使用皮質類固醇(chun)。

  禁止對(dui)正(zheng)在接(jie)受(shou)(shou)皮質類(lei)固醇(chun)(chun)免疫抑制(zhi)劑量治(zhi)療的患者使用(yong)活疫苗或減(jian)毒活疫苗。滅(mie)活疫苗可(ke)(ke)能可(ke)(ke)用(yong)于正(zheng)在接(jie)受(shou)(shou)皮質類(lei)固醇(chun)(chun)免疫抑制(zhi)劑量治(zhi)療的患者，但(dan)是，這(zhe)種疫苗的反應可(ke)(ke)能會被減(jian)弱。這(zhe)表明，正(zheng)在接(jie)受(shou)(shou)非皮質類(lei)固醇(chun)(chun)免疫抑制(zhi)劑量治(zhi)療的患者可(ke)(ke)接(jie)受(shou)(shou)適(shi)用(yong)的免疫接(jie)種程(cheng)序。

  皮質類(lei)固醇(chun)在活動性(xing)結(jie)核病(bing)(bing)中的使用應僅限于暴發性(xing)或擴散性(xing)結(jie)核病(bing)(bing)，皮質類(lei)固醇(chun)與適當的抗結(jie)核病(bing)(bing)療法聯合使用以控制(zhi)病(bing)(bing)情。

  如果皮質(zhi)類(lei)固(gu)醇用于潛(qian)伏性結(jie)核(he)病或結(jie)核(he)菌素(su)陽性反(fan)應(ying)的患(huan)者時(shi)，必須密切觀察以防病情復發。這(zhe)些患(huan)者在長期服(fu)用皮質(zhi)類(lei)固(gu)醇期間，應(ying)接受(shou)化學預防治(zhi)療。

  曾有(you)正(zheng)在(zai)接受(shou)皮質(zhi)類固(gu)(gu)醇(chun)治療的(de)患者發生(sheng)卡(ka)波濟(ji)氏肉(rou)瘤的(de)報(bao)道。皮質(zhi)類固(gu)(gu)醇(chun)停藥可能會帶來臨床(chuang)緩解。皮質(zhi)類固(gu)(gu)醇(chun)在(zai)感(gan)染性(xing)休(xiu)克(ke)(ke)(ke)中的(de)作(zuo)用(yong)(yong)一(yi)直存(cun)在(zai)爭議(yi)，早(zao)期研究報(bao)告了其(qi)有(you)益的(de)和(he)不(bu)利的(de)效應。最近，補充皮質(zhi)類固(gu)(gu)醇(chun)顯示對那些表現出腎上腺(xian)皮質(zhi)功能不(bu)全(quan)的(de)確診感(gan)染性(xing)休(xiu)克(ke)(ke)(ke)患者是(shi)有(you)益的(de)，但是(shi)，并(bing)不(bu)推薦常規用(yong)(yong)于(yu)感(gan)染性(xing)休(xiu)克(ke)(ke)(ke)。一(yi)項對短期高劑量皮質(zhi)類固(gu)(gu)醇(chun)應用(yong)(yong)的(de)系統綜述(shu)并(bing)不(bu)支持其(qi)使用(yong)(yong)。然而，薈萃(cui)分析和(he)一(yi)項綜述(shu)建(jian)議(yi)，較長療程（5~11天）的低劑(ji)量皮(pi)質(zhi)類固(gu)醇(chun)可能會降低死亡率(lv)，尤其是升壓藥依賴性的感染性休克患者的死亡率(lv)。

  免疫系統(tong)影響

  可能(neng)會發(fa)生過敏反應。因為正在接受皮質類(lei)固(gu)醇治(zhi)療的患者罕有(you)發(fa)生皮膚反應和嚴重過敏反應/類似(si)嚴重過(guo)敏(min)反應(ying)，所以在給藥之前，特別(bie)是對有任何藥物過(guo)敏(min)史的(de)病人，應(ying)采(cai)取(qu)適當的(de)預防措施。

  內分泌影響

  接(jie)受皮質類固醇(chun)治療的(de)患者經(jing)受不(bu)尋常的(de)應激時，在(zai)應激情(qing)況(kuang)發(fa)生前、發(fa)生時和發(fa)生后需要迅速增加(jia)皮質類固醇(chun)的(de)劑(ji)量。

  長期給(gei)予(yu)藥(yao)理(li)劑量(liang)的皮質類固(gu)醇藥(yao)物可能會導致下丘(qiu)腦-垂體-腎上腺（HPA）抑(yi)制（繼發性腎(shen)上(shang)腺皮質(zhi)功(gong)能(neng)不(bu)全）。引起的腎(shen)上(shang)腺皮質(zhi)功(gong)能(neng)不(bu)全的程度和持續時間在不(bu)同的患者各(ge)不(bu)相同，取決(jue)于給藥的劑量、頻率、給藥時間，以及(ji)糖皮質(zhi)激素(su)治(zhi)療的療程。隔(ge)日治(zhi)療可能(neng)會減小(xiao)這一影響。

  此外，如果突(tu)然停(ting)用(yong)糖皮(pi)(pi)質激素，可(ke)能會(hui)發生由急性(xing)腎上腺皮(pi)(pi)質功能不全導致(zhi)的致(zhi)命性(xing)結果。

  因此，逐漸減少劑(ji)量可(ke)(ke)能(neng)會減少由藥(yao)物引起的繼(ji)發(fa)性腎上腺皮(pi)質(zhi)功(gong)能(neng)不(bu)全。這種相對功(gong)能(neng)不(bu)全在治(zhi)療停止后可(ke)(ke)能(neng)會持續數月，因此，在此期間出現任何應(ying)激(ji)情況，都應(ying)重新恢復(fu)激(ji)素治(zhi)療。由于(yu)鹽(yan)(yan)皮(pi)質(zhi)激(ji)素的分泌可(ke)(ke)能(neng)受到損(sun)害，所以應(ying)同時給予鹽(yan)(yan)和/或(huo)鹽皮質激素(su)。

  類固醇“停藥綜合(he)征”似乎與腎上(shang)腺皮質功能不全無關(guan)，也可(ke)能會在(zai)糖皮質激素突然停藥后出現。這(zhe)種(zhong)綜合征包(bao)括(kuo)的(de)癥狀諸如：厭食、惡心、嘔吐、嗜睡、頭痛(tong)、發熱、關(guan)節疼痛(tong)、脫屑、肌(ji)痛(tong)、體(ti)重(zhong)減輕和/或低血壓(ya)。這些影響被認為是由于糖皮(pi)質激素濃度的突(tu)然變(bian)化，而不是因為皮(pi)質類固(gu)醇的水平(ping)低引(yin)起的。

  因(yin)為糖皮質激素能引發或加重庫(ku)欣綜(zong)合征，所以應避免對庫(ku)欣病患(huan)者使用糖皮質激素。

  皮(pi)質類(lei)固醇在對患有甲(jia)狀(zhuang)腺功能(neng)減退癥的患者效應具有增強效果。

  代謝(xie)和營養

  包括甲潑尼(ni)龍在內的皮質類固(gu)醇，能(neng)使(shi)血糖(tang)(tang)增加，使(shi)原(yuan)有糖(tang)(tang)尿病(bing)惡化，使(shi)那些長期接受(shou)皮質類固(gu)醇治療的患者易患糖(tang)(tang)尿病(bing)。

  精神(shen)影響

  服(fu)用皮(pi)質類固醇(chun)時，可能(neng)會(hui)出現(xian)精(jing)神紊(wen)亂，表(biao)(biao)現(xian)為欣(xin)快(kuai)、失眠、情緒(xu)波動、人格改變以及重度抑郁(yu)直(zhi)至明顯(xian)的(de)精(jing)神病(bing)表(biao)(biao)現(xian)。此外，皮(pi)質類固醇(chun)可能(neng)會(hui)加劇原有(you)的(de)情緒(xu)不穩(wen)或(huo)精(jing)神病(bing)傾向(xiang)。

  全身性類(lei)固(gu)醇(chun)(chun)治(zhi)療時(shi)可能會(hui)(hui)發生(sheng)潛在的(de)嚴重精(jing)神不(bu)良反應。在治(zhi)療開始后的(de)數天或(huo)數周內出(chu)(chu)現(xian)典(dian)型的(de)癥(zheng)狀。盡管可能需(xu)要(yao)針對性的(de)治(zhi)療，大(da)多數反應在減少劑量或(huo)停(ting)藥(yao)后恢(hui)復(fu)。根據報道，在皮質(zhi)類(lei)固(gu)醇(chun)(chun)停(ting)藥(yao)后會(hui)(hui)出(chu)(chu)現(xian)心理(li)效應，但頻率尚(shang)不(bu)知(zhi)曉。如果患者出(chu)(chu)現(xian)心理(li)癥(zheng)狀，特(te)別是如果懷疑出(chu)(chu)現(xian)抑(yi)郁情緒或(huo)自殺(sha)意念，應鼓勵患者/看(kan)護者(zhe)馬上就醫。患者(zhe)/看護者應警(jing)惕可能在全身性類(lei)固醇劑量遞減(jian)/停藥過程中或者之后(hou)立即出現的精神錯亂。

  神經(jing)系(xi)統(tong)影(ying)響(xiang)

  皮(pi)質類(lei)固醇應謹慎用于癲癇患(huan)者。

  皮質類固醇應謹慎用于重癥(zheng)肌無力患者。（另見下面章節肌肉骨骼影響中有關(guan)肌病的陳述。）

  雖然對照臨床試驗已(yi)表明(ming)(ming)皮質類固(gu)醇在多發(fa)性硬化癥急(ji)性惡化的(de)加速緩解方面有(you)效，但并未(wei)表明(ming)(ming)皮質類固(gu)醇會(hui)影響疾病的(de)最終結果或自然病史。研究的(de)確證(zheng)明(ming)(ming)了要顯示明(ming)(ming)顯的(de)效果，有(you)必要使用相對較高(gao)劑量的(de)皮質類固(gu)醇。

  已有與鞘內/硬腦膜外(wai)給藥途徑相關的嚴重醫療事(shi)件的報告(gao)（參見【不良反(fan)應】）。

  在使用(yong)皮質類固醇(chun)的(de)患者中已有關于硬膜外(wai)脂肪過(guo)多癥的(de)報告，一(yi)般以高(gao)劑量長期用(yong)藥時(shi)發生。

  眼(yan)部(bu)影響

  因(yin)為可能會(hui)引起角膜穿孔(kong)，所以皮質類固醇(chun)應謹(jin)慎用于眼部單純皰疹患者。

  長期使用皮(pi)質(zhi)類固醇可(ke)能會(hui)引發后房囊下白內障和(he)核性白內障（尤(you)其在兒童(tong)中）、眼(yan)球突出(chu)或(huo)者眼(yan)內壓增高，可(ke)能會(hui)導致(zhi)可(ke)能損害視神經的(de)青光眼(yan)。也可(ke)能增加(jia)正在接受糖皮(pi)質(zhi)激素(su)治療(liao)的(de)患者的(de)眼(yan)部繼發性真菌和(he)病(bing)毒感(gan)染。

  皮質類固醇(chun)治(zhi)療還與(yu)中心(xin)性漿(jiang)液性脈絡膜視網膜病變(bian)相關，該病變(bian)可能導致視網膜脫離(li)。

  心臟影響

  糖皮(pi)質激素對心(xin)血(xue)(xue)管(guan)系(xi)統具有(you)不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)，例如(ru)血(xue)(xue)脂異常和高血(xue)(xue)壓，如(ru)果(guo)高劑量且長(chang)期使(shi)用(yong)，可(ke)能會使(shi)原有(you)心(xin)血(xue)(xue)管(guan)危險(xian)因(yin)素的患者(zhe)易(yi)于發生心(xin)血(xue)(xue)管(guan)不良(liang)反(fan)應(ying)(ying)。因(yin)此，皮(pi)質類(lei)固醇(chun)應(ying)(ying)謹慎用(yong)于這(zhe)類(lei)患者(zhe)，如(ru)果(guo)需要，應(ying)(ying)注(zhu)意(yi)風險(xian)修正(zheng)以及(ji)增(zeng)加心(xin)臟監測。低劑量和隔日療法可(ke)能會減(jian)少皮(pi)質類(lei)固醇(chun)治(zhi)療的并發癥發生率。

  據報道(dao)，快速靜脈注(zhu)射大(da)劑(ji)量甲潑尼龍琥珀酸鈉（10分鐘內給藥量(liang)超過(guo)0.5g）會(hui)引(yin)發(fa)心律(lv)失(shi)常、和/或循環(huan)虛脫(tuo)、和(he)/或心臟停搏。已有(you)報道，給予大劑量甲潑尼龍琥珀酸(suan)鈉的過(guo)程中或者(zhe)之后發生心動過(guo)緩，且可能與滴注速度(du)或時(shi)間無關。

  除非絕對必要時，全身性皮質類固(gu)醇應謹(jin)慎用于充血性心臟衰竭病。

  血管影(ying)響

  類固醇應謹慎用于高血壓患者。

  胃腸道(dao)影響

  對于皮(pi)質類(lei)固醇(chun)本身是否與(yu)治療過程中出(chu)現的(de)消化性潰(kui)瘍(yang)有(you)關，沒(mei)有(you)達成普遍的(de)共(gong)識。但是，糖皮(pi)質激素治療可能會掩蓋(gai)消化性潰(kui)瘍(yang)的(de)癥狀，以(yi)至于發生穿孔(kong)或者出(chu)血(xue)而無明顯的(de)疼痛。與(yu)NSAIDs聯合用藥時(shi)，發生胃腸道潰瘍的風險(xian)升高。

  非特異性潰瘍性結腸炎(yan)患者，如果有即將穿孔、膿腫、或其它化膿性感染、憩室炎(yan)、新近腸吻合術(shu)、或者活躍的(de)或潛在的(de)消化性潰瘍的(de)可能，應謹慎(shen)使用(yong)皮質類固醇。

  肝(gan)膽(dan)影響(xiang)

  高劑量(liang)的皮(pi)質類(lei)固醇可(ke)能會引發急性胰腺炎(yan)。

  肌肉骨(gu)骼影響

  已有報道，高(gao)劑量(liang)皮(pi)質類固(gu)醇(chun)的(de)使用會引起急(ji)性肌(ji)(ji)病，最常發(fa)生(sheng)在(zai)(zai)患(huan)(huan)有神經(jing)肌(ji)(ji)肉傳(chuan)遞障礙（例如，重癥(zheng)肌(ji)(ji)無力）的(de)患(huan)(huan)者(zhe)身上，或(huo)者(zhe)發(fa)生(sheng)在(zai)(zai)正在(zai)(zai)同時接受抗膽(dan)堿能(neng)(neng)藥(yao)物如神經(jing)肌(ji)(ji)肉阻斷藥(yao)（例如，泮庫(ku)溴銨）治(zhi)療的(de)患(huan)(huan)者(zhe)身上。急(ji)性肌(ji)(ji)病是全(quan)身性的(de)，可(ke)能(neng)(neng)累及眼部(bu)和呼吸(xi)系統的(de)肌(ji)(ji)肉，并可(ke)能(neng)(neng)導致四肢(zhi)癱瘓。可(ke)能(neng)(neng)會發(fa)生(sheng)肌(ji)(ji)酸(suan)激(ji)酶的(de)升高(gao)。皮(pi)質類固(gu)醇(chun)停藥(yao)后的(de)臨床(chuang)改(gai)善或(huo)恢復可(ke)能(neng)(neng)需要幾周(zhou)到幾年(nian)時間。

  骨質疏松癥(zheng)是一種常見的(de)但不(bu)常被(bei)識別(bie)的(de)副(fu)作用(yong)，與長期大劑量使用(yong)糖(tang)皮質激素有關(guan)。

  腎和(he)泌(mi)尿系統異常

  皮質類固醇應謹慎用于患(huan)有腎(shen)功能(neng)不全的患(huan)者(zhe)。

  檢查

  氫化(hua)可(ke)(ke)的松(song)或可(ke)(ke)的松(song)的平均劑(ji)(ji)量和(he)大劑(ji)(ji)量能夠引起血壓(ya)升高(gao)、鹽和(he)水潴(zhu)留以及(ji)增加(jia)鉀的排泄(xie)。除非大劑(ji)(ji)量使用，合成的衍生物較少發生這(zhe)些作(zuo)用。限制鹽的攝入(ru)量和(he)補充鉀可(ke)(ke)能是必要的。所(suo)有皮質類(lei)固醇都會增加(jia)鈣的排泄(xie)。

  損傷、中毒和(he)操作(zuo)并發癥(zheng)

  一項多中心研究結果(guo)表明，甲潑(po)尼龍琥珀(po)酸鈉(na)不應用于(yu)顱(lu)腦損傷的常規治療(liao)。研究結果(guo)顯(xian)示(shi)與安慰劑相比，給(gei)予甲潑(po)尼龍琥珀(po)酸鈉(na)的患者(zhe)在創傷后2周或6個月內死亡(wang)率增加。與(yu)甲(jia)潑尼(ni)龍琥珀酸(suan)鈉治(zhi)療的因果關(guan)系尚(shang)未確定。

  其它不(bu)良事件

  因(yin)為(wei)糖皮質激素治療(liao)(liao)的并發癥(zheng)與用(yong)藥(yao)劑量大(da)小和療(liao)(liao)程有關，所(suo)以必(bi)須對(dui)每個病例就劑量和療(liao)(liao)程以及采用(yong)每日(ri)給(gei)藥(yao)或(huo)者間歇(xie)治療(liao)(liao)做出風(feng)險/效益決定。

  應盡可能使用低劑(ji)量(liang)的皮質類固(gu)醇(chun)來控制治療(liao)情況，而(er)且(qie)當(dang)可能減少(shao)劑(ji)量(liang)時，應逐步(bu)減少(shao)。

  應用(yong)全(quan)身(shen)性皮質類固醇后，已有嗜(shi)鉻細胞瘤危象的報(bao)道，這種危象可致命。僅(jin)在進(jin)行適當的風險/獲益評估后，皮質類固醇(chun)方可應(ying)用于疑(yi)似或確認的嗜鉻細胞瘤患(huan)者。

  阿司(si)匹林和類固醇(chun)抗炎藥(yao)應慎(shen)與皮質類固醇(chun)聯合用藥(yao)。

  如用藥時發現(xian)不良反應/不良事(shi)件應告知醫(yi)生。

  運(yun)動員慎用。

  對駕駛(shi)和使(shi)用機(ji)器能力的影(ying)響

  對(dui)于皮質類固醇對(dui)駕駛或使用機器(qi)能力的影(ying)響尚未做出系(xi)統性評價。使用皮質類固醇治療后(hou)可能出現(xian)不良反應，例如(ru)，頭暈、眩暈、視覺障礙(ai)和疲勞感。患者如(ru)果受到影(ying)響，不應駕車或操作(zuo)機器(qi)。

  【孕婦(fu)及哺乳期(qi)婦(fu)女(nv)用藥(yao)】

  生育力

  沒(mei)有證據(ju)證明皮質類固醇損(sun)害(hai)生育(yu)力（參加【藥理毒理】-臨床(chuang)前安全性數(shu)據(ju)）。

  妊娠(shen)

  動物研(yan)究表明，妊娠(shen)期間使用大劑量的皮(pi)質類固(gu)(gu)醇(chun)，可(ke)能(neng)會導致胎兒畸形。然(ran)而，懷孕婦女使用皮(pi)質類固(gu)(gu)醇(chun)似乎并(bing)不會引起先天性異(yi)常。然(ran)而，因(yin)為人類研(yan)究并(bing)不能(neng)排除危害的可(ke)能(neng)性，所以只(zhi)有確實(shi)需(xu)要時，甲(jia)潑尼龍琥(hu)珀酸(suan)鈉才可(ke)用于孕婦。

  一(yi)些皮(pi)質(zhi)類(lei)固醇(chun)容(rong)易穿過胎盤。一(yi)項回顧性研究發(fa)現，正在(zai)接受皮(pi)質(zhi)類(lei)固醇(chun)治療的(de)(de)母親所生(sheng)的(de)(de)嬰兒(er)(er)(er)低出生(sheng)體重的(de)(de)發(fa)生(sheng)率增加。盡管在(zai)子宮內接觸(chu)過皮(pi)質(zhi)類(lei)固醇(chun)的(de)(de)嬰兒(er)(er)(er)似乎(hu)極(ji)少出現新生(sheng)兒(er)(er)(er)腎(shen)上腺(xian)皮(pi)質(zhi)功能(neng)(neng)不全(quan)，但是對于那些母親在(zai)妊(ren)娠期間接受過大劑量皮(pi)質(zhi)類(lei)固醇(chun)的(de)(de)嬰兒(er)(er)(er)，必須仔細(xi)觀(guan)察并(bing)且(qie)評(ping)估其腎(shen)上腺(xian)皮(pi)質(zhi)功能(neng)(neng)不全(quan)的(de)(de)跡象(xiang)。

  皮質(zhi)類固醇對陣痛和分娩的影響尚不知曉。

  已經發現，懷孕(yun)期間接受(shou)過長(chang)期皮(pi)質類固醇治療的母親所生的嬰兒在出生時患有白內障。

  哺乳(ru)

  皮(pi)質類固醇隨乳汁分泌(mi)。

  分布(bu)到母乳(ru)中的(de)(de)皮(pi)質類固醇(chun)可能(neng)會抑制哺(bu)乳(ru)期嬰(ying)兒的(de)(de)生(sheng)長并(bing)干擾其內源性糖皮(pi)質激素的(de)(de)生(sheng)成。因為(wei)未做(zuo)過足夠(gou)的(de)(de)關(guan)于糖皮(pi)質激素的(de)(de)人類生(sheng)殖研究(jiu)，所以(yi)只有在判斷(duan)治療(liao)的(de)(de)益處要(yao)大過它(ta)對(dui)嬰(ying)兒的(de)(de)潛在風險之(zhi)后，才能(neng)夠(gou)將這些藥物用于哺(bu)乳(ru)母親。

  該藥物用于孕婦(fu)、哺(bu)乳母(mu)親或(huo)有懷孕可能的(de)婦(fu)女時，應權衡藥物的(de)益處與(yu)其對母(mu)親和胚(pei)胎(tai)或(huo)胎(tai)兒的(de)潛在風險。

  【兒(er)童(tong)用藥】

  嬰兒和兒童可減量，但不僅僅是依據(ju)年齡和體積大(da)小，而更應考(kao)慮疾病(bing)的嚴(yan)重程度及患者的反應。每24小(xiao)時總量不應少(shao)于0.5mg/kg。

  應注(zhu)意觀察長(chang)期接受皮(pi)質類固醇治(zhi)療(liao)的嬰兒(er)和兒(er)童(tong)的生(sheng)長(chang)發育。正在接受長(chang)期每(mei)天分劑量(liang)糖(tang)皮(pi)質激素治(zhi)療(liao)的兒(er)童(tong)的生(sheng)長(chang)可(ke)能受到(dao)抑制(zhi)(zhi)，這(zhe)種治(zhi)療(liao)方案應被限制(zhi)(zhi)使(shi)用在最緊(jin)急的適應癥。通常，隔日糖(tang)皮(pi)質激素治(zhi)療(liao)可(ke)避免或者減少這(zhe)種副作用。

  接受長期皮質(zhi)類固醇治療的(de)嬰(ying)兒和兒童具有顱內壓(ya)升高的(de)特(te)殊風險。

  高(gao)劑量的皮(pi)質類固醇可能會引發兒童患胰腺炎。

  【老年(nian)用(yong)藥】

  目前(qian)尚(shang)缺乏本品(pin)老年患者用藥的(de)安(an)全(quan)性及有(you)效性研究資料。請(qing)遵醫(yi)囑用藥。

  由(you)于對(dui)骨(gu)質疏松癥(zheng)的(de)潛在(zai)風(feng)險增加，以(yi)及(ji)對(dui)體液(ye)潴留伴隨可能產生高血壓的(de)風(feng)險增加，所以(yi)建議對(dui)老年人采用長期皮質類固醇治療應謹(jin)慎(shen)。

  【藥物相互作(zuo)用】

  甲潑尼龍是細胞色(se)素P450酶（CYP）的(de)底(di)物，其主要經CYP3A4酶代(dai)謝。CYP3A4是成(cheng)人肝臟(zang)內(nei)最豐富的(de)CYP亞家族中占主導(dao)地(di)位的(de)酶。它催化類固醇的(de)6β-羥基(ji)化，這(zhe)是內源性的和合成的皮質類固醇基(ji)本的第一階段代謝(xie)。許多其它化合物也是CYP3A4的底(di)物，通過CYP3A4酶(mei)的(de)誘導(dao)（上調）或者(zhe)抑制(zhi)，其中一些（以及其它藥物）顯示能夠改變糖(tang)皮質激素的(de)代謝。

  CYP3A4抑(yi)制劑(ji)——抑制CYP3A4活性(xing)的藥物，通常(chang)降低肝臟清除，并增加CYP3A4底物藥物的血漿濃度，例如甲(jia)潑(po)尼龍。由于CYP3A4抑制劑(ji)的(de)存(cun)在，可能需要調整甲潑尼龍的(de)劑(ji)量，以避免類固醇毒性(xing)。

  CYP3A4誘導劑——誘導CYP3A4活(huo)性的藥物(wu)通常增加肝(gan)臟(zang)清除(chu)，導(dao)致CYP3A4底物藥物的(de)血漿濃度降低(di)。同時服(fu)用可能(neng)需要增加(jia)甲潑尼龍(long)的(de)劑(ji)量，以(yi)達到預期的(de)效果。

  CYP3A4底物(wu)——由于(yu)另一個CYP3A4底物的(de)(de)存在(zai)，甲潑尼龍的(de)(de)肝(gan)臟清(qing)除可能(neng)受到影響，需要調(diao)整相應的(de)(de)劑量。使用任一種藥物引(yin)起的(de)(de)不良反應可能(neng)在(zai)兩種藥物同時(shi)使用時(shi)更容易發生(sheng)。

  非(fei)CYP3A4介導的影響——與甲潑尼龍發生的其它相(xiang)互(hu)作用和影響見下表所述。

  下表提供了一份與(yu)甲潑尼龍發生相互作用(yong)或影(ying)響的最常見的和/或臨床上重要的藥物清單和說明。

  與甲潑尼龍發生相互作用/影響(xiang)的(de)重要藥物(wu)或者物(wu)質

配伍禁忌(ji)

為(wei)了(le)避免相(xiang)(xiang)容性和穩定性問題，建(jian)議將甲(jia)潑(po)尼龍(long)琥(hu)(hu)珀(po)(po)酸(suan)鈉與其它那些經由靜脈注射給(gei)藥的化合(he)物分開進行給(gei)藥。那些與甲(jia)潑(po)尼龍(long)琥(hu)(hu)珀(po)(po)酸(suan)鈉在溶液中物理不(bu)相(xiang)(xiang)容的藥物包括但不(bu)限于(yu)：葡萄糖酸(suan)鈣、維庫溴(xiu)銨，羅庫溴(xiu)銨、順苯磺阿曲(qu)庫銨、甘羅溴(xiu)銨、異丙酚。

靜脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)(she)甲潑尼龍琥珀酸鈉(na)溶液(ye)以及它與其(qi)它靜脈(mo)注(zhu)(zhu)射(she)(she)劑藥物混合(he)的(de)相容性和穩(wen)定(ding)性取決于混合(he)溶液(ye)的(de)pH值、濃度(du)、時(shi)間、溫度(du)以及甲潑(po)尼龍(long)自身的溶(rong)解性。因此(ci)，為了避免相容性和(he)穩定(ding)性問(wen)題(ti)，建(jian)議無論是(shi)通過靜脈(mo)藥物腔(qiang)室進行靜脈(mo)注射(she)，還是(shi)作為“piggy-back”溶(rong)液靜脈(mo)輸注，都(dou)盡(jin)可能(neng)的將甲(jia)潑尼龍(long)琥(hu)珀酸鈉(na)與其它藥(yao)(yao)物分(fen)開(kai)給藥(yao)(yao)。

【藥物過量】

未發現皮質(zhi)類固醇(chun)急性(xing)過(guo)量引起(qi)的臨(lin)床(chuang)綜合征。皮質(zhi)類固醇(chun)用藥過(guo)量引起(qi)的急性(xing)毒(du)性(xing)和/或死亡罕(han)有報道。如果發生藥(yao)物過量(liang)，沒有特效的(de)解毒劑，治療是支持(chi)對(dui)癥性(xing)的(de)。本品可經透(tou)析排出。

【藥理毒理】

藥理作用

甲潑尼龍為人工合(he)成的(de)糖皮(pi)質(zhi)(zhi)激素。糖皮(pi)質(zhi)(zhi)激素擴(kuo)散透過細(xi)胞膜(mo)，并與(yu)胞漿內特異的(de)受(shou)體相結(jie)合(he)。此結(jie)合(he)物隨后(hou)進入細(xi)胞核內與(yu)DNA（染色體）結(jie)合，啟動mRNA的(de)轉錄(lu)，繼而(er)合成各種酶蛋白(bai)(bai)，據(ju)認為全身給藥的(de)糖皮質(zhi)激素最終即通過這些酶發揮多種作(zuo)用(yong)。糖皮質(zhi)激素不僅(jin)對炎癥(zheng)和(he)免疫(yi)過程有重要作(zuo)用(yong)，而(er)且影(ying)響碳水化合物、蛋白(bai)(bai)質(zhi)和(he)脂肪代(dai)謝，并且對心血管系(xi)統、骨骼和(he)肌(ji)肉系(xi)統及中樞神經系(xi)統也有作(zuo)用(yong)。

4.4mg醋酸甲潑(po)尼(ni)龍(long)（4mg甲潑尼龍）的糖皮質激素(su)樣作(zuo)用（抗炎作(zuo)用）與20mg氫化可的(de)松相同(tong)。甲潑尼龍僅有很(hen)低的(de)鹽皮質(zhi)激素(su)樣作(zuo)用。

毒理研究(jiu)

某些動物試(shi)驗(yan)顯示，以相當于人用劑量的劑量給藥時，皮質內固醇有(you)致畸(ji)性。在動物生(sheng)殖研(yan)究中，已經證明糖皮質激素例(li)如(ru)甲潑(po)尼龍(long)可誘導畸(ji)形（腭(e)裂，骨骼畸(ji)性）和子宮內生(sheng)長遲(chi)緩(huan)。

【藥(yao)代動力學(xue)】

甲潑尼(ni)龍(long)的藥代動力學呈線性，不受給藥途徑(jing)的影響。

吸收

對14例健(jian)康(kang)成(cheng)年男性志愿者經肌內(nei)注射給予40mg劑(ji)量的甲(jia)潑尼龍(long)琥(hu)珀酸鈉(na)，給藥后1小時達到平均峰濃度(du)454ng/mL。給(gei)藥后(hou)12小時，甲潑尼(ni)龍的(de)血漿濃度下降至31.9ng/mL。給(gei)藥后18小時檢(jian)測不(bu)到(dao)甲潑尼龍。根據濃(nong)度時間曲線下面積(ji)，提示(shi)總(zong)的(de)(de)(de)藥物吸收的(de)(de)(de)一(yi)個指標，發現肌內(nei)注射甲潑尼龍琥珀酸(suan)鈉(na)與(yu)靜(jing)脈注射相(xiang)同劑量的(de)(de)(de)甲潑尼龍琥珀酸(suan)鈉(na)等效。

研究結果證明，經(jing)過所有的(de)(de)(de)給藥途徑，甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)龍(long)的(de)(de)(de)琥(hu)珀酸(suan)鈉(na)酯都能迅速(su)、廣泛地轉化(hua)為等量(liang)(liang)的(de)(de)(de)活性成(cheng)分甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)龍(long)。經(jing)靜脈注(zhu)(zhu)射和肌內(nei)注(zhu)(zhu)射給藥后(hou)的(de)(de)(de)游離(li)(li)甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)龍(long)的(de)(de)(de)吸收程(cheng)度(du)(du)相(xiang)等，而且顯著高于那些(xie)經(jing)口(kou)服(fu)溶液或者口(kou)服(fu)甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)龍(long)片劑給藥的(de)(de)(de)吸收程(cheng)度(du)(du)。經(jing)靜脈注(zhu)(zhu)射和肌內(nei)注(zhu)(zhu)射給藥的(de)(de)(de)甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)龍(long)的(de)(de)(de)吸收程(cheng)度(du)(du)相(xiang)當(dang)，盡管(guan)經(jing)靜脈注(zhu)(zhu)射給藥后(hou)到達(da)體循環的(de)(de)(de)半琥(hu)珀酸(suan)酯的(de)(de)(de)量(liang)(liang)較高，這表(biao)明經(jing)肌內(nei)注(zhu)(zhu)射給藥后(hou)藥物(wu)在組(zu)織中轉化(hua)，隨后(hou)以游離(li)(li)甲(jia)潑(po)(po)尼(ni)龍(long)的(de)(de)(de)形式吸收。

分布

甲潑尼龍廣泛(fan)地分(fen)(fen)布到組織中，穿過血腦屏障，可經乳汁分(fen)(fen)泌。其表(biao)觀分(fen)(fen)布容積約(yue)為(wei)1.4L/kg，甲潑尼龍的人血(xue)漿蛋白結合率約(yue)為77%。

代(dai)謝

甲潑尼龍經人肝臟(zang)代謝為無活性的代謝產物，其中主(zhu)要(yao)有(you)20α-羥基甲潑尼龍和20β-羥(qian)基(ji)甲潑尼龍。

在肝臟主(zhu)要通過CYP3A4代謝。（參見【藥物相互作(zuo)用】，提供(gong)了一(yi)份基于CYP3A4介導(dao)代(dai)謝(xie)的(de)藥(yao)物相互作(zuo)用列表。）

與許(xu)多CYP3A4底物類(lei)似，甲潑尼龍也(ye)可能是三磷酸(suan)腺苷(gan)結合盒（ABC）轉運蛋(dan)白P-糖蛋(dan)白(bai)的底(di)物(wu)，影響組(zu)織分布以及(ji)與(yu)其它藥物(wu)的相互作用。

清除

總甲潑尼龍的平均消除半衰期在(zai)1.8~5.2小(xiao)時范圍，總清除率約為5~6mL/min/kg。

對(dui)于腎功能衰竭(jie)的患者不需要(yao)調整(zheng)劑量。甲潑尼龍可經血透析。

【貯藏(zang)】遮光，密閉，在25℃以(yi)下保存(cun)。

【包裝】中性硼硅(gui)玻璃管制注(zhu)射劑(ji)瓶(ping)、注(zhu)射用無菌(jun)粉末用溴化丁基橡(xiang)膠塞。

（1）40mg規(gui)格： 10瓶/盒。

（2）125mg規格：10瓶/盒。

（3）500mg規格：10瓶(ping)/盒。

【有效期】

（1）40mg規(gui)格： 18個月

（2）125mg規格：12個月

（3）500mg規格：12個月

【執行標準】YBH00272018

【批準文號】 40mg規格：國(guo)藥準字H20183041

125mg規格：國藥(yao)準字H20183040

500mg規格：國(guo)藥準字H20183039

【藥品上市許(xu)可持有人及生產(chan)企業】

企業名稱(cheng)：福安藥業集團(tuan)湖(hu)北(bei)人(ren)民(min)制藥有限公司(si)

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